微觀世界

記者王昶閔／台北報導

一項由台灣主導、全球首見的乳癌治療性疫苗，將在今年底展開跨國的人體試驗，希望以免疫療法的新機轉，提供乳癌病患多一個治療選擇，以延長存活期。

該項新藥由台灣浩鼎生技公司研發，人體試驗將在台灣、韓國、香港和新加坡同步進行，共有350名轉移性乳癌患者參與，由台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升擔任總計畫主持人。

黃俊升指出，研究團隊使用的抗癌新藥OPT-822，是一種乳癌細胞的抗原，經注射進入人體後，可刺激人體免疫系統產生抗體，鎖定並滅殺體內的乳癌細胞，是不同於現有化療與標靶治療的新穎免疫療法。

該項新藥可稱為全球第一個乳癌的治療性疫苗，給藥方式跟打一般疫苗一樣，屬於皮下注射，在9個月內連打9劑，副作用輕微，未來若能成功，與現有化療與標靶治療可搭配治療，

黃俊升表示，癌症的治療性疫苗是非常新的療法，目前美國FDA（食品藥物管理局）今年剛核准第一項攝護腺癌的治療性疫苗，至於乳癌疫苗，全球尚無人研發成功。

台灣的臨床試驗將於15個癌症醫學中心，包括台大、榮總（台北、台中及高雄）、長庚（台北、林口及高雄）、馬偕、和信、三總、中國、彰基、奇美、成大和高醫，在今年底同步啟動。

http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/101216/78/2j393.html

全球首劑乳癌疫苗 台灣主導臨床試驗

中國時報【黃天如／台北報導】

台灣主導、全球第一個「乳癌疫苗」將在台、港、星、韓展開跨國臨床試驗，新藥能產生消滅癌細胞的抗體，目標是治療不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者，預計未來藥費將比每月近百萬元的標靶藥物便宜。

台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升表示，將收案三四二名不適合標靶藥物、且已結束化療的末期乳癌患者進行第二、二期臨床試驗，試驗組在九個月內注射九針乳癌疫苗OPT-822後，繼續觀察至滿兩年為止，再與安慰劑組做比較。

黃俊升說，試驗中使用的OPT-822，就是癌症免疫療法，採用中央研究院院長翁啟惠研發並技轉的醣蛋白技術，使乳癌抗原與載體蛋白質結合，注入人體後，可使人體免疫系統辨別癌細胞真面目，產生抗體並鎖定攻擊癌細胞，達到治療目的。

醫學界是從一九九五起，陸續在乳癌、肺癌、卵巢癌、胃癌等癌細胞表面，發現癌細胞的醣體抗原GloboH，後來研究認為若能強化並突顯此抗原，即可讓免疫系統主動滅癌。

台灣的末期病患五年存活率不超過兩年，黃俊升說，在這項試驗展開收案後，台灣將有台大、榮總、長庚等十五家醫院可收入不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者進入試驗，希望能看到療效，延長存活率。

台灣浩鼎生技董事長張念慈指出，先前只有攝護腺癌疫苗進入人體試驗，放眼國際，乳癌疫苗是台灣第一也是世界第一，同時也是台灣人所主導的跨國試驗，將來試驗結束後，也會爭取美國食品藥物管理局認可，進軍國際。

張念慈並指出，人體試驗迄今已投入新台幣二億元的研發試驗經費，預計第二、三期還要再投入四億元，之後再考慮股票上興櫃。

張念慈說，乳癌疫苗的新藥第一期臨床試驗是在美國紐約史隆癌症工院進行，共廿七位轉移性乳癌病患治療後，四年存活率為七八％。

至於新藥訂價，張念慈說，疫苗每劑卅微克就能激發高效抗癌抗體，用量少，肯定會比動輒每年八、九十萬元的標靶藥物要便宜很多。

http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/101216/4/2j31w.html